TAKING TOO LONG?
CLICK/TAP HERE TO CLOSE LOADING SCREEN.

Financial Times: регулятор Евросоюза намерен оценить этические стандарты при испытании вакцины «Спутник V»

Вакцинация вакциной Sputnik V в Сан-Марино

Команда Европейского медицинского агентства (European Medical Agency) изучит вопрос о том, соответствовали ли российские испытания мировым клиническим и научным нормам

Рим, Москва — Регулятор Евросоюза в области лекарственных препаратов начнет на следующей неделе изучение вопроса о том, не были ли нарушены этические и научные стандарты во время клинических испытаний российской антиковидной вакцины «Спутник V».

Изучение Европейским медицинским агентством вопроса о том, насколько испытания вакцины «Спутник V» соответствовали стандартам «надлежащей клинической практики» начинается в тот момент, когда люди, знакомые с процессом одобрения этим регулятором, сообщили редакции газеты Financial Times о своей озабоченности по поводу того, что они проводились с нарушением этических правил. Надлежащая клиническая практика (Good clinical practice, GCP) это международно признанные стандарты, направленные на то, чтобы испытания лекарств планировались и проводились надлежащим образом.

По информации России, военнослужащие и государственные чиновники принимали участие в испытаниях этой вакцины, разработанной государственной лабораторией при финансовой поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), кремлевского суверенного фонда. По данным агентства «Рейтер», некоторые участники сообщили о том, что на них оказывалось давление со стороны их начальников.

Кирилл Дмитриев, глава РФПИ, отрицает использование принуждения, и вот что он сказал в интервью газете Financial Times: «Не было никакого давления (на участников), а вакцина „Спутник V‟ соответствует всем клиническим практикам». По его словам, инспекция Европейского медицинского агентства, как и запланировано, начнется в начале следующей недели.

В то время как Россия пытается представить «Спутник V» как возможное решение проблем Европы с вакцинами, Тьерри Бретон, еврокомиссар, возглавляющий программу вакцинации этого блока, в прошлом месяце сообщил о том, что Европа «абсолютно не нуждается в „Спутнике V‟. В ответ Москва заявила о предвзятом отношении Брюсселя к разработанной в России прививке.

Европейское медицинское агентство проводит изучение «Спутника V», однако ему еще только предстоит принять решение о том, может ли эта вакцина использоваться в Евросоюзе. По словам его представителей, одобрение будет зависеть от того, соответствовали ли клинические испытания стандартам надлежащей клинической практики (GCP).

«Соответствие этим стандартам обеспечивает гарантии того, что права, безопасность и состояние здоровья участников являются защищенными и что данные относительно клинических испытаний заслуживают доверия», — сообщил представитель Европейского медицинского агентства и добавил, что может быть проведена инспекция в случае выявления проблем. Этот регулятор отказался комментировать вопрос о запланированных и осуществляемых инспекциях, в том числе в России.

По словам Дмитриева, регуляторы в 59 странах, которые уже одобрили «Спутник V», «тщательным образом исследовали все данные, и они рады тому, что все они соответствуют надлежащей клинической практике (GCP)».

Вот что еще сказал глава фонда: «Нам ничего не известно о какой-либо озабоченности со стороны Европейского медицинского агентства в отношении надлежащей клинической практики (GCP), и утечки о наличии такого рода озабоченности представляют собой характерный пример того, как люди пытаются подорвать процесс одобрения Европейским медицинским агентством, тот процесс, который принято считать непредвзятым и недискриминационным».

Кроме того, запланированная на следующий месяц отдельная инспекция Европейского медицинского агентства тех предприятий, где производится «Спутник V», была отложена на несколько дней из-за необходимости скоординировать визиты инспекторов из тех стран, которые уже разместили заказы на получение этой вакцины, сказал Дмитриев. «Мы отдаем приоритет при проведении инспекций тем людям, которые уже решили приобрести наши вакцины… в отличие от Европейской комиссии», — добавил он.

Евросоюз сталкивается с растущей критикой в отношении своей программой вакцинации, испытывающей серьезные проблемы. Блок провакцинировал значительно меньше людей, чем Соединенное Королевство или Соединенные Штаты, если учитывать процент населения, и при этом официальные лица указывают на недостаток вакцин как на одну из причин.

Члены Евросоюза Венгрия и Словакия закупили «Спутник V», использовав для этого чрезвычайные правила, однако словацкий премьер-министр был вынужден подать в отставку в прошлом месяце, после того как его решение о покупке российской вакцины вызвало негативную реакцию со стороны его собственных министров. Нехватка вакцин наблюдается в тот момент, когда Евросоюз сталкивается с третьей волной вирусной инфекции, и при этом количество заражений, госпитализаций и смертей увеличивается во многих европейских странах.

Раздел: Лента публикаций

Архивы

<>
ПнВтСрЧтПтСбВс
   1234
12131415161718
19202122232425
2627282930  
       
       
       
      1
30      
    123
25262728   
       
14151617181920
28293031   
       
      1
30      
   1234
567891011
262728    
       
293031    
       
    123
45678910
       
  12345
27282930   
       
      1
3031     
28293031   
       
   1234
       
  12345
6789101112
       
  12345
2728     
       
     12
3456789
31      
   1234
       
    123
       
  12345
27282930   
       
      1
3031     
    123
252627282930 
       
14151617181920
28293031   
       
29      
       
14151617181920
28293031   
       
      1
30      
282930    
       
2930     
       
      1
       
     12
       
    123
       
28293031   
       
      1
30      
   1234
       
     12
       
2930     
       
    123
25262728   
       
 123456
78910111213
28293031   
       
   1234
2627282930  
       
     12
       
  12345
6789101112
       
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
3031     
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930 
       
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031   
       
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
30      
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293031 
       
  12345
6789101112
13141516171819
272829    
       
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031     
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
       
 123456
78910111213
21222324252627
282930    
       
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31      
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
2627282930  
       
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031    
       
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
       
  12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930   
       
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031     
    123
11121314151617
18192021222324
252627282930 
       
 123456
78910111213
21222324252627
28293031   
       
 123456
14151617181920
28      
       
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31      
  12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031  
       
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
2930     
       
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
       
  12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930   
       
      1
2345678
16171819202122
23242526272829
3031     
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293031 
       
 123456
78910111213
21222324252627
282930    
       
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31      
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
2627282930  
       
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031    
       
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
       
       
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
       
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031   
       
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031     

РЫНОЧНЫЕ ИНДИКАТОРЫ

()
()
()
()
()
()
()
()
()
()
()
()
()
()
()
()

ПОДДЕРЖИВАЕМ ПРОЕКТ

TORC

КОНТАКТЫ

Из-за политических преследований наш офис временно находится за пределами Российской Федерации.

Тел.: +61 73 102 5787
Почтовый адрес: OPD VOSHOD, 26 Christensen Rd., Stapylton, QLD 4207, Australia

Вакцинация вакциной Sputnik V в Сан-Марино
Financial Times: регулятор Евросоюза намерен оценить этические стандарты при испытании вакцины «Спутник V»
Одна / Лиза Аникина // 14.04.21
Байден выведет из Афганистана контингент США до 11 сентября 2021 года
48 минут о Принце Филиппе, герцоге Эдинбургском // 14.04.21
В Москве преследуют студенческий журнал DOXA
Александр Невзоров / Невзоровские среды // 14.04.21 @Александр Невзоров
«Прямой путь к радикализации». Разгром DOXA как борьба власти с политическим инакомыслием
Как выбрать гериатрический центр и почему стоит выбирать гериатрические центры Senior Group /7.04.21
Новости США за минуту – 14 апреля 2021